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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i CA 19-9XR

80146502089
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i CA 19-9XR

Número de registro

80146502089

Nome técnico

ANTÍGENO CA 19-9

Classe de risco

III

Processo

25351696435201743

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • Cal A: 1 x 3,0 mL

  • Cal B: 1 x 3,0 mL

  • Cal C: 1 x 3,0 mL

  • Cal D: 1 x 3,0 mL

  • Cal E: 1 x 3,0 mL

  • Cal F: 1 x 3,0 mL.

  • Control H: 1 x 8,0 mL

  • Control L: 1 x 8,0 mL

  • Control M: 1 x 8,0 mL

  • Micropartículas: 2 x 27,0 mL/Conjugado: 2 x 26,5 mL

  • Micropartículas: 2 x 6,6 mL/Conjugado: 2 x 6,1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02. IFUs 8P32.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2262920616/02/2024, 12:43Exp. 0181992248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

081042923304/09/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

227482317719/03/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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