Família Alinity i CMV IgG Avidity
Nome do produto
Família Alinity i CMV IgG Avidity
Número de registro
80146502035
Classe de risco
IV
Processo
25351428735201711
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
Controle Baixo: 1 x 8,0 mL/ Controle Alto: 1 x 8,0 mL
Micropartículas: 2 x 6,6 mL/Conjugado: 2 x 6,1 mL/Pré-Tratamento 1: 2 x 5,9 mL/ Pré-Tratamento 2: 2 x 4,2 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22932251 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 07P4310_G77228R03_BR.pdf | 08/03/2024, 11:43 | 0285465244 |
| T22932252 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 07P4322_G77229R05_BR.pdf | 08/03/2024, 11:43 | 0285465244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1591356172Primária | 31/10/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0830970181 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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