Família Alinity i Cortisol
Nome do produto
Família Alinity i Cortisol
Número de registro
80146502094
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351684136201766
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(5)
6 x 3,0 mL cada
Conjugado 26,5 mL
Conjugado 6,1 mL
Micropartículas 27,0 mL
Micropartículas: 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14326835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P33-00-01.pdf | 25/05/2021, 18:09 | 2018194216 |
| T14326836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P33-35-00.pdf | 25/05/2021, 18:09 | 2018194216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0804439182 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2257922172Primária | 02/04/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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