Família Alinity i Cyclosporine
Nome do produto
Família Alinity i Cyclosporine
Número de registro
80146502267
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351112121202004
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(5)
Assay Dil: 2 x 10,4mL
Cal A: 1 x 9,0mL
Cal B - F: 1 x 4,5mL (cada)
Conj: 2 x 12,0mL
Micro: 2 x 8,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22158330 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 09P3901 IFU.pdf | 09/01/2024, 13:09 | 0024385247 |
| T22158329 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 09P3920 IFU.pdf | 09/01/2024, 13:09 | 0024385247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0506279209Primária | 27/07/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2670175218 | 19/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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