Família Alinity i EBV VCA IgG
Nome do produto
Família Alinity i EBV VCA IgG
Número de registro
80146502183
Classe de risco
IV
Processo
25351659817201877
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
Cal1: 1 x 3,0 mL
Conjugado: 2 x 26,5 mL
Conjugado: 2 x 6,1 mL
Control Negativo: 1 x 8,0 mL
Control Positivo: 1 x 8,0 mL
Diluente de Ensaio: 2 x 10,4 mL
Diluente de Ensaio: 2 x 47,1 mL
Micropartículas: 2 x 27,0 mL
Micropartículas: 2 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29270984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G74681R03_09P21-10 Alinity i EBV VCA IgG Ctrl IFU_pt (1).pdf.pdf | 16/04/2025, 14:33 | 0522261256 |
| T29270985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G74682R04_09P21-01 Alinity i EBV VCA IgG Cal IFU_pt (1).pdf.pdf | 16/04/2025, 14:33 | 0522261256 |
| T29270983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98389R05_09P21-22_32 Alinity i EBV VCA IgG Rgt IFU_BR (1).pdf.pdf | 16/04/2025, 14:33 | 0522261256 |
| T38104632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98387R04_Alinity i EBV VCA IgG Cal IFU_BR.pdf | 08/06/2026, 14:36 | 0556230264 |
| T38104634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98388R03_Alinity i EBV VCA IgG Ctrl IFU_BR.pdf | 08/06/2026, 14:36 | 0556230264 |
| T38104633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98389R06_Alinity i EBV VCA IgG Rgt IFU.pdf | 08/06/2026, 14:36 | 0556230264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0915439186Primária | 26/12/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2164158197 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1643209216 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite