elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Estradiol

80146502096
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Estradiol

Número de registro

80146502096

Nome técnico

ESTRADIOL

Classe de risco

II

Processo

25351696408201771

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • CAL A-F: 6 x 3,0mL

  • Control L, M, H: 3 x 8,0mL

  • Micropartículas: 2 x 33,8 mL/Conjugado: 2 x 26,5 mL/Diluente de Ensaio: 2 x 26,5 mL/ Diluente de Amostra: 2 x 47,1 mL

  • Micropartículas: 2 x 8,3 mL/Conjugado: 2 x 6,1 mL/Diluente de Ensaio: 2 x 6,1 mL/ Diluente de Amostra: 2 x 10,4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(7)

G06931R05_IFU_Cal.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4115203213/10/2026, 13:26Exp. 1072797267
G06935R04_IFU_Ctrl.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4115203313/10/2026, 13:26Exp. 1072797267
G98382R08_IFU_Rgt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4115203413/10/2026, 13:26Exp. 1072797267
07P50 -35-01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707331114/07/2022, 11:48Exp. 4424980227
07P50-35-00.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707331014/07/2022, 11:48Exp. 4424980227
07P50-35-10.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707330914/07/2022, 11:48Exp. 4424980227
07P50-35-40.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707330814/07/2022, 11:48Exp. 4424980227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

366825120919/11/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

280988420601/10/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

035821119608/07/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

227478917302/04/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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