elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Folate

80146502229
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Folate

Número de registro

80146502229

Nome técnico

FOLATO

Classe de risco

II

Processo

25351426945201917

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 1 x 12,5 mL

  • 1 x 4,0 mL

  • 4 x 285 – 385 mg

  • Assay Specific Dil: 2 x 30,5 mL

  • Assay Specific Dil: 2 x 5,7 mL

  • Cal A - F: 1 x 3,0mL (cada)

  • Conj: 2 x 29,0 mL

  • Conj: 2 x 33,8 mL

  • Control H, M, L: 1 x 8,0 mL (cada)

  • Micro: 2 x 32,1mL

  • Micro: 2 x 6,6mL

  • Pre-treat R1: 2 x 48,1 mL

  • Pre-treat R1: 2 x 48,1 mL

  • Pre-treat R2: 2 x 32,5 mL

  • Pre-treat R2: 2 x 6,6 mL

  • Specimen Dil: 2 x 31,6 mL

  • Specimen Dil: 2 x 5,9 mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

02.G82197R03_BR_08P1460.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210417803/01/2024, 14:09Exp. 0005850240
02.G82198R02_BR_08P1440.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210417903/01/2024, 14:09Exp. 0005850240
02.G82199R02_BR_08P1410.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210418003/01/2024, 14:09Exp. 0005850240
02.H06800R02_BR_08P1401.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210417503/01/2024, 14:09Exp. 0005850240
02.H06801R02_BR_08P14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210417603/01/2024, 14:09Exp. 0005850240
02.H06802R02_BR_08P1542.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2210417703/01/2024, 14:09Exp. 0005850240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

096903819721/10/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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