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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Free PSA

80146502108
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Free PSA

Número de registro

80146502108

Classe de risco

III

Processo

25351036219201825

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • Cal 1: 3mL

  • Cal 2: 3mL

  • Conjugate: 2x26,5mL

  • Conjugate: 2x6,1mL

  • Controls High: 8mL

  • Controls Low: 8mL

  • Controls Medium: 8mL

  • Microparticles: 2x27mL

  • Microparticles: 2x6,6mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

G77012R07_07P93-01 Alinity i Free PSA Cal IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933202622/04/2025, 13:20Exp. 0535952252
G77036R06_07P93-20_30 Alinity i Free PSA Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933202422/04/2025, 13:20Exp. 0535952252
G77056R05_07P93-10 Alinity i Free PSA Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933202522/04/2025, 13:20Exp. 0535952252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

039419618518/06/2018

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

004912718630/04/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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