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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Galectin-3

80146502278
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Galectin-3

Número de registro

80146502278

Nome técnico

GALECTINA-3

Classe de risco

II

Processo

25351509545202080

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)

  • Control M, L, H: 1 x 8,0 mL (cada)

  • Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 6,1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

02. 09P6001 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2026358803/07/2023, 13:51Exp. 0678938237
02. 09P6010 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2026358903/07/2023, 13:51Exp. 0678938237
02. 09P6022 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2026359003/07/2023, 13:51Exp. 0678938237
1.0_Instruções de Uso_Alinity i Galectin-3 Rgt_09P60-22_H12386R03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3796822201/06/2026, 10:30Exp. 0533830265
1.1_Instruções de Uso_Alinity i Galectin-3 Ctrl_09P60-10_H12385R03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3796822301/06/2026, 10:30Exp. 0533830265
1.2_Instruções de Uso_Alinity i Galectin-3 Cal_09P60-01_H12384R03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3796822401/06/2026, 10:30Exp. 0533830265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

178255120231/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
037660623108/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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