elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i HBsAg Next Qualitative

80146502371
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i HBsAg Next Qualitative

Número de registro

80146502371

Processo

25351508309202216

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/10/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1200 testes – Micro: 2 x 32,1 mL / Conj: 2 x 16,3 mL / Dil: 2 x 16,5 mL / Buffer: 2 x 31,6 mL

  • 200 testes - Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 4,2 mL / Dil: 2 x 5,9 mL / Buffer: 2 x 6,1 mL

  • Cal 1 e 2: 1 x 3,0 mL (cada)

  • Controles + e - : 1 x 8,0 mL (cada)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

01R64-35-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1824055429/11/2022, 19:54Exp. 4993060220
01R64-35-01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1824055529/11/2022, 19:54Exp. 4993060220
01R64-35-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1824055629/11/2022, 19:54Exp. 4993060220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

252529122717/10/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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