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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i HE4

80146502103
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i HE4

Número de registro

80146502103

Nome técnico

PROTEÍNA 4 DE EPIDÍDIMO HUMANO HE4

Classe de risco

III

Processo

25351712953201711

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 3 x 8.0 mL

  • 6 x 3,0 mL

  • Conjugado: 2 x 6,1mL

  • Micropartículas: 2 x 6,6mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

G82086R03_08P50-01 Alinity i HE4 Cal IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2987494319/05/2025, 14:28Exp. 0670943258
G82088R03_08P50-10 Alinity i HE4 Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2987494219/05/2025, 14:28Exp. 0670943258
G82091R03_08P50-22 Alinity i HE4 Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2987494119/05/2025, 14:28Exp. 0670943258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

035041818221/05/2018

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

229762417809/04/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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