Família Alinity i HIV Ag/Ab Combo
Nome do produto
Família Alinity i HIV Ag/Ab Combo
Número de registro
80146502050
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351383980201754
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
1 x 3,0 mL
Controle Negativo: 1 x 8,0 mL/Controle Positivo 1: 1 x 8,0 mL/Controle Positivo 2: 1 x 8,0 mL/Controle Positivo 3: 1 x 8,0 mL
Micropartículas: 2 x 32,1 mL/Conjugado: 2 x 31,6 mL/Diluente de Ensaio: 2 x 31,8 mL
Micropartículas: 2 x 6,6 mL/Conjugado: 2 x 6,1 mL/Diluente de Ensaio: 2 x 6,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33654225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77023R05_08P07-10 Alinity i HIV AgAb Ctrl IFU_BR.pdf | 24/10/2025, 21:53 | 1422085252 |
| T33654226 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77095R08_08P07-22_32 Alinity i HIV AgAb Rgt IFU_BR.pdf | 24/10/2025, 21:53 | 1422085252 |
| T33654227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77100R04_08P07-01 Alinity i HIV AgAb Cal IFU_BR.pdf | 24/10/2025, 21:53 | 1422085252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1413974170Primária | 27/11/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2607287224 | 01/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0766665219 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite