Família Alinity i Methotrexate
Nome do produto
Família Alinity i Methotrexate
Número de registro
80146502269
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351185551202037
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
200 testes: Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 15,0 mL / Assay specific Dil: 2 x 6,3 mL
Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)
Control L, M, H, X: 1 x 8,0 mL (cada)
Control Y e Z: 1 x 8,0 mL (cada)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35405435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09704R04_09P48-01 Alinity i Methotrexate Cal IFU_BR.pdf | 28/01/2026, 13:13 | 0088711269 |
| T35405430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09706R03_09P48-11 Alinity i Methotrexate Ctrl IFU_BR.pdf | 28/01/2026, 13:13 | 0088711269 |
| T35405433 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09707R03_09P48-22 Alinity i Methotrexate Rgt IFU_BR.pdf | 28/01/2026, 13:13 | 0088711269 |
| T35405429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09705R03_09P48-10 Alinity i Methotrexate Ctrl IFU_BR.pdf | 28/01/2026, 13:13 | 0088711269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0792311202Primária | 03/08/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0387681230 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0053700236 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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