Dispositivos MédicosCancelado
Família Alinity i NSE
80146502266
Registro cancelado em 14/08/2023 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Família Alinity i NSE
Número de registro
80146502266
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351112135202010
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)
Controle L,M,H: 1 x 8,0 mL (cada)
Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 6,1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13354269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01R19-00-01 Alinity I NSE Calibrators.pdf | 08/12/2020, 12:55 | 4337148205 |
| T13354268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01R19-00-10 Alinity I NSE Controls.pdf | 08/12/2020, 12:55 | 4337148205 |
| T13354267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01R19-00-22 Alinity I NSE Reagent Kit.pdf | 08/12/2020, 12:55 | 4337148205 |
01R19-00-01 Alinity I NSE Calibrators.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1335426908/12/2020, 12:55Exp. 4337148205
01R19-00-10 Alinity I NSE Controls.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1335426808/12/2020, 12:55Exp. 4337148205
01R19-00-22 Alinity I NSE Reagent Kit.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1335426708/12/2020, 12:55Exp. 4337148205
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0506311206Primária | 20/07/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
050631120620/07/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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