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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Pepsinogen I

80146502268
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Pepsinogen I

Número de registro

80146502268

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO I

Classe de risco

II

Processo

25351091027202004

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Cal 1: 1 x 3,0 mL / Cal 2: 1 x 3,0 mL

  • Control L: 1 x 8,0 mL / Control M: 1 x 8,0 mL / Control H: 1 x 8,0 mL

  • Micro: 2 x 27,0 mL / Conj: 2 x 26,5 mL / Dil: 2 x 47,1 mL

  • Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 6,1 mL / Dil: 2 x 10,4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

1.0_Instruções de Uso_09P24-22-32.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3510329312/01/2026, 16:43Exp. 0030597269
1.1_Instruções de Uso_09P24-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3510329412/01/2026, 16:43Exp. 0030597269
1.2_Instruções de Uso_09P24-01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3510329512/01/2026, 16:43Exp. 0030597269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

474941022721/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

041659820503/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
164335721213/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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