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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Pepsinogen II

80146502256
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Pepsinogen II

Número de registro

80146502256

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO II

Classe de risco

II

Processo

25351711634201951

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Cal 1: 3,0 mL / Cal 2: 3,0 mL

  • Control L-M-H: 1 x 8,0 mL

  • Micro: 2 x 27,0 mL / Conj: 2 x 26,5 mL / Dil: 2 x 47,1 mL

  • Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 6,1 mL / Dil: 2 x 10,4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU CALIBRADORES.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2691146025/11/2024, 17:09Exp. 1608861244
02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU CONTROLES.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2691146125/11/2024, 17:09Exp. 1608861244
02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2691146225/11/2024, 17:09Exp. 1608861244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

474940022021/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

341157719322/06/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
116423621008/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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