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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i PIVKA-II

80146502273
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i PIVKA-II

Número de registro

80146502273

Processo

25351499812201960

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)

  • Conj: 2 x 31,6 mL

  • Conj: 2 x 6,1 mL

  • Control: M, L, H: 1 x 8,0 mL (cada)

  • Dil: 2 x 31,8 mL

  • Dil: 2 x 6,3 mL

  • Micro: 2 x 32,1 mL

  • Micro: 2 x 6,6 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

H06957R02_01R17-01 Alinity i PIVKA-II Cal IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3007260327/05/2025, 16:45Exp. 0716771250
H06958R02_01R17-10 Alinity i PIVKA-II Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3007260227/05/2025, 16:45Exp. 0716771250
H06922R03_01R17-22-32 Alinity i PIVKA-II Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3007260127/05/2025, 16:45Exp. 0716771250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

206675819224/08/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

36 de 43na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 20/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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