Família Alinity i ProGRP
Nome do produto
Família Alinity i ProGRP
Número de registro
80146502188
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351768444201824
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Cal A: 1 x 3,0 mL, Cal B: 1 x 3,0 mL, Cal C: 1 x 3,0 mL, Cal D: 1 x 3,0 mL, Cal E: 1 x 3,0 mL, Cal F: 1 x 3,0 mL
Controle M: 1 x 8,0 mL, Controle L: 1 x 8,0 mL, Controle H: 1 x 8,0 mL
Micro: 2 x 6,6 mL, Conj: 2 x 6,1 mL, Diluente: 2 x 5,9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31583301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G82065R04_09P32-01 Alinity i ProGRP Cal IFU_BR.pdf | 04/08/2025, 12:19 | 1001439252 |
| T31583300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G82066R03_09P32-10 Alinity i ProGRP Ctrl IFU_BR.pdf | 04/08/2025, 12:19 | 1001439252 |
| T31583299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G82067R06_09P32-22 Alinity i ProGRP Rgt IFU_BR.pdf | 04/08/2025, 12:19 | 1001439252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2059707190 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0303765232 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1077040182Primária | 11/02/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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