Família Alinity i SARS-CoV-2 IgG
Registro cancelado em 01/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Alinity i SARS-CoV-2 IgG
Número de registro
80146502253
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351419220202014
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(8)
Calibrator: 1 x 2,0 mL
Conj: 2 x 26,5 mL
Conj.: 2 x 6,1 mL
Control + e -: 1 x 4,0 mL (cada)
Dil: 2 x 36,9 mL
Dil: 2 x 8,3 mL
Micro: 2 x 27,0 mL
Micro: 2 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22629491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 06R9002 IFU H12407R03_BR.pdf | 16/02/2024, 12:51 | 0182041247 |
| T22629492 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 06R9012 IFU H12408R03_BR.pdf | 16/02/2024, 12:51 | 0182041247 |
| T22629493 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 6R90 IFU H12409R05_BR.pdf | 16/02/2024, 12:51 | 0182041247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1983574204 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1506725204Primária | 01/06/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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