Família Alinity i SCC
Nome do produto
Família Alinity i SCC
Número de registro
80146502228
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351546907201980
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
1200 testes: Micro: 2 x 32,1 mL / Conj: 2 x 31,6 mL
200 testes: Micro: 2 x 6,6 mL / Conj: 2 x 6,1 mL
Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)
Control: O, L, H: 1 x 8,0 mL (cada)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26224319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. Capítulos IXb_IFU.pdf | 11/10/2024, 18:19 | 1403011249 |
| T37646841 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_Alinity i SCC Rgt_09P33-22-32_H06926R05.pdf | 18/05/2026, 13:44 | 0480281262 |
| T37646842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_Alinity i SCC Ctrl_09P33-13_H06978R02.pdf | 18/05/2026, 13:44 | 0480281262 |
| T37646843 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instruções de Uso_Alinity i SCC Cal_09P33-01_H06977R04.pdf | 18/05/2026, 13:44 | 0480281262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2223315196Primária | 07/10/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0830632200 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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