Família Alinity i STAT Myoglobin
Nome do produto
Família Alinity i STAT Myoglobin
Número de registro
80146502317
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351532107202015
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(8)
1000 testes – Micro: 2 x 27,0 mL
200 testes - Micro: 2 x 6,6 mL
Cal A-F: 1 x 3,0 mL (cada)
Conj: 2 x 26,5 mL
Conj: 2 x 6,1 mL
Controles L-M-H: 2 x 3,0 mL (cada)
Dil: 2 x 10,4 mL
Dil: 2 x 47,1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38753799 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12436R01_Cal_repositório.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 17:37 | 0664063268 |
| T38753800 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12437R07_Ctrl.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 17:37 | 0664063268 |
| T38753801 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12438R04_Rgt.pdfabrir na ANVISA | 06/07/2026, 17:37 | 0664063268 |
| T37349143 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12436R01_Cal_repositório.pdf | 04/05/2026, 14:13 | 0428976263 |
| T37349144 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12437R05_Ctrl_repositório.pdf | 04/05/2026, 14:13 | 0428976263 |
| T37349145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H12438R01_Rgt_repositório.pdf | 04/05/2026, 14:13 | 0428976263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4174371207Primária | 10/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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