Família Alinity i T-Uptake
Nome do produto
Família Alinity i T-Uptake
Número de registro
80146502147
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351037607201823
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(5)
2 x 4,0mL
6 x 3,0mL
Conjugado: 2 x 4,2mL
Diluente de ensaio: 2 x 5,9mL
Micropartículas: 2 x 6,6mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14325405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P12-35-00.pdf | 25/05/2021, 16:51 | 2017367214 |
| T14325403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P12-00-01.pdf | 25/05/2021, 16:51 | 2017367214 |
| T14325404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P12-00-10.pdf | 25/05/2021, 16:51 | 2017367214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0804409181 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0050920185Primária | 09/07/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2416436224 | 05/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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