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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i TBI (GFAP, UCH-L1)

80146502375
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i TBI (GFAP, UCH-L1)

Número de registro

80146502375

Processo

25351652145202255

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 200 testes - Micropartículas: 2 x 7,1 mL / Conjugado: 2 x 12,5 mL Diluente Específico: 2 x 10,5 mL

  • 200 testes - Micropartículas: 2 x 7,1 mL / Conjugado: 2 x 6,4 mL Diluente específico: 2 x 6,4 mL

  • Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)

  • Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)

  • Controle L, M e H: 2 x 3,0 mL (cada)

  • Controle L, M e H: 2 x 3,0 mL (cada)

Instruções de Uso e Arquivos(5)

H20156R02_BR.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2387279914/05/2024, 11:51Exp. 0635084244
H20157R03_04W17-01 Alinity i GFAP Cal IFU_BR (2).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2387280014/05/2024, 11:51Exp. 0635084244
H20159R03_04W19-01 Alinity i UCH-L1 Cal IFU_BR (1).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2387280114/05/2024, 11:51Exp. 0635084244
H20160R04_04W19-10 Alinity i UCH-L1 Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2387280214/05/2024, 11:51Exp. 0635084244
H20158R04_04W17-10 Alinity i GFAP Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2387279814/05/2024, 11:51Exp. 0635084244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

508010122523/01/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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