Família Alinity i Total B-hCG
Nome do produto
Família Alinity i Total B-hCG
Número de registro
80146502019
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351384000201726
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
Calibrador A: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador B: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador C: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador D: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador E: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador F: 1 frasco x 3,0 mL
Controle Baixo: 1 frasco x 8,0 mL / Controle Médio: 1 frasco x 8,0 mL / Controle Alto: 1 frasco x 8,0 mL
Kit para 1200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 32,1 mL e Conjugado: 2 cartuchos x 9,0 mL
Kit para 200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 6,6 mL e Conjugado: 2 cartuchos x 4,2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32716921 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77050R03A_07P51-01 Alinity i STAT Total BhCG Cal IFU_BR.pdf | 16/09/2025, 18:12 | 1227604254 |
| T32716920 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77051R03A_07P51-10 Alinity i STAT Total BhCG Ctrl IFU_BR.pdf | 16/09/2025, 18:12 | 1227604254 |
| T32716919 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77134R06_07P51-20_30 Alinity i _-hCG Rgt IFU_BR.pdf | 16/09/2025, 18:12 | 1227604254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1414069171Primária | 25/09/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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