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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Total B-hCG

80146502019
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Total B-hCG

Número de registro

80146502019

Classe de risco

II

Processo

25351384000201726

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Calibrador A: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador B: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador C: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador D: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador E: 1 frasco x 3,0 mL / Calibrador F: 1 frasco x 3,0 mL

  • Controle Baixo: 1 frasco x 8,0 mL / Controle Médio: 1 frasco x 8,0 mL / Controle Alto: 1 frasco x 8,0 mL

  • Kit para 1200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 32,1 mL e Conjugado: 2 cartuchos x 9,0 mL

  • Kit para 200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 6,6 mL e Conjugado: 2 cartuchos x 4,2 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

G77050R03A_07P51-01 Alinity i STAT Total BhCG Cal IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271692116/09/2025, 18:12Exp. 1227604254
G77051R03A_07P51-10 Alinity i STAT Total BhCG Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271692016/09/2025, 18:12Exp. 1227604254
G77134R06_07P51-20_30 Alinity i _-hCG Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271691916/09/2025, 18:12Exp. 1227604254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

141406917125/09/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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