Família Alinity i Total PSA
Nome do produto
Família Alinity i Total PSA
Número de registro
80146502110
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351036159201841
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(9)
Cal 1: 3 mL
Cal 2: 3mL
Conjugado: 2x31,6mL
Conjugado: 2x6,1mL
Control H: 8 mL
Control L: 8 mL
Control M: 8 mL
Micropartículas: 2x32,1mL
Micropartículas: 2x6,6mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23872247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98342R05_BR.pdf | 14/05/2024, 11:22 | 0635008246 |
| T23872248 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98343R05_BR.pdf | 14/05/2024, 11:22 | 0635008246 |
| T23872249 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98348R06_BR.pdf | 14/05/2024, 11:22 | 0635008246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1008342181 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0394167181 | 18/06/2018 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0049035181Primária | 30/04/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0168410208 | 27/01/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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