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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i Toxo IgG Avidity

80146502037
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i Toxo IgG Avidity

Número de registro

80146502037

Processo

25351428777201746

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Conjugado: 2 cartuchos x 6,1 mL

  • Controle Alta Avidez: 1 frasco x 6,0 mL

  • Controle Baixa Avidez: 1 frasco x 6,0 mL

  • Diluente de Ensaio: 2 cartuchos de 10,4 mL

  • Kit para 200 testes (100 determinações de avidez) : Micropartículas: 2 cartuchos x 6,6 mL

  • Pré-Tratamento 1: 2 cartuchos de 5,9 mL

  • Pré-Tratamento 2: 2 cartuchos de 4,2 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

G77272R04_07P46-10 Alinity i Tox Avidity Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3661392030/03/2026, 14:20Exp. 0305651269
G77289R06_07P46-22 Alinity i Tox Avidity Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3661392130/03/2026, 14:20Exp. 0305651269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

159146517831/10/2017

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
116553221122/04/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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