Família Alinity i Toxo IgM
Nome do produto
Família Alinity i Toxo IgM
Número de registro
80146502033
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351428653201791
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco x 3,0 mL
Conjugado: 2 cartuchos x 6,1 mL
Controle Negativo: 1 frasco x 4,0 mL
Controle Positivo: 1 frasco x 4,0 mL
Kit para 1000 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 27,0 mL: Conjugado: 2 cartuchos x 26,5 mL
Kit para 200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34075186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77274R04 Cal IFU_BR.pdf | 14/11/2025, 18:34 | 1500495255 |
| T34075187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77276R06 Ctrl IFU_BR.pdf | 14/11/2025, 18:34 | 1500495255 |
| T34075188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77288R08 Rgt IFU_BR.pdf | 14/11/2025, 18:34 | 1500495255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1591217175Primária | 31/10/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0766431211 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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