Família Alinity i Trab
Nome do produto
Família Alinity i Trab
Número de registro
80146502337
Classe de risco
III
Processo
25351851136202164
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
1000 testes: Micro: 2 x 30,5 mL / Conj: 2 x 28,4 mL / Dil: 2 x 16,0 mL
200 testes: Micro: 2 x 7,1 mL / Conj: 2 x 6,4 mL / Dil: 2 x 5,9 mL
Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)
Control: M, L, H: 1 x 8,0 mL (cada)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36172195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_TRAb Reagents_04V18-22-32 H20074R03.pdf | 09/03/2026, 10:41 | 0227754263 |
| T36172196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_TRAb Controls_04V18-10_H20076R03.pdf | 09/03/2026, 10:41 | 0227754263 |
| T36172197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instruções de Uso_TRAb Calibrators_04V18-01_H20075R03.pdf | 09/03/2026, 10:41 | 0227754263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2973428212Primária | 12/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2315597223 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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