Família Alinity i TSH
Nome do produto
Família Alinity i TSH
Número de registro
80146502098
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351696425201716
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
Calibrador 1: 1 x 3,0 mL / Calibrador 2: 1 x 3,0 mL
Controle L: 1 x 8,0 mL / Controle M: 1 x 8,0 mL / Controle H: 1 x 8,0 mL
Micropartículas: 2 x 24,8 mL / Conjugado: 2 x 24,3 mL / Diluente de Ensaio: 2 de 33,6 mL
Micropartículas: 2 x 5,4 mL / Conjugado: 2 x 4,9 mL / Diluente de Ensaio: 2 de 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33532681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77057R05_07P48-01 Alinity i TSH Cal IFU_BR.pdf | 21/10/2025, 13:39 | 1399656252 |
| T33532683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77058R03A_07P48-10 Alinity i TSH Ctrls IFU_BR.pdf | 21/10/2025, 13:39 | 1399656252 |
| T33532684 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77106R04_07P48-20_30 Alinity i TSH Rgt IFU_BR.pdf | 21/10/2025, 13:39 | 1399656252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0804394189 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0549399232 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2274806177Primária | 02/04/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite