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Dispositivos MédicosCancelado

Família Alinity m EBV

80146502338

Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity m EBV

Número de registro

80146502338

Processo

25351195839202109

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 56 dias02/09/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • Alinity m EBV AMP Kit: Alinity m EBV AMP Kit: 192 testesTRAY 1: 4 Bandejas / 48 testes cadaTRAY 2: 4 bandejas / 48 testes cada

  • Alinity m EBV CAL Kit: CAL A: 4 tubos x 1.75 mLCAL B: 4 tubos x 1.75 mL

  • Alinity m EBV CTRL Kit: controle Negativo: 12 tubos x 0.75 mLcontrole Positivo alto: 12 tubos x 0.75 mLcontrole Positivo baixo: 12 tubos x 0.75 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

9N43-00-70.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506114615/09/2021, 18:42Exp. 3653606217
9N43-00-80.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506114715/09/2021, 18:42Exp. 3653606217
9N43-00-90.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506114815/09/2021, 18:42Exp. 3653606217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

341645121102/09/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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