Família Alinity m EBV
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Alinity m EBV
Número de registro
80146502338
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351195839202109
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Alinity m EBV AMP Kit: Alinity m EBV AMP Kit: 192 testesTRAY 1: 4 Bandejas / 48 testes cadaTRAY 2: 4 bandejas / 48 testes cada
Alinity m EBV CAL Kit: CAL A: 4 tubos x 1.75 mLCAL B: 4 tubos x 1.75 mL
Alinity m EBV CTRL Kit: controle Negativo: 12 tubos x 0.75 mLcontrole Positivo alto: 12 tubos x 0.75 mLcontrole Positivo baixo: 12 tubos x 0.75 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15061146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9N43-00-70.pdf | 15/09/2021, 18:42 | 3653606217 |
| T15061147 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9N43-00-80.pdf | 15/09/2021, 18:42 | 3653606217 |
| T15061148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9N43-00-90.pdf | 15/09/2021, 18:42 | 3653606217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3416451211Primária | 02/09/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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