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Dispositivos MédicosAtivo

Família Analisador automático de hematologia

80943610158
Informações Gerais

Nome do produto

Família Analisador automático de hematologia

Número de registro

80943610158

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351012187202259

Empresa Detentora

Razão social

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ

09.058.456/0001-87

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • BC-700[B]

  • BC-720[R]

  • BC-760[B]

  • BC-780[R]

Instruções de Uso e Arquivos(2)

H-046-025172-00_80943610158.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3579377318/02/2026, 19:08Exp. 0158842260
H-046-025153-00_80943610158.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3579377218/02/2026, 19:07Exp. 0158842260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

428416422029/06/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

420103322109/06/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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