Família Analisador Bioquímico Wiener Lab.
Nome do produto
Família Analisador Bioquímico Wiener Lab.
Número de registro
10268590309
Classe de risco
II
Processo
25351320419201268
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(11)
1 instrumento
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Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27862297 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Analisador Bioquímico Wiener Lab. CMD 1000i X1.pdf | 23/01/2025, 20:16 | 0102438251 |
| T27862296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Analisador Bioquímico Wiener Lab. CMD 800X1, iX1, X2, iX2.pdf | 23/01/2025, 20:16 | 0102438251 |
| T27862295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Analisador Bioquímico CMD 600 X1 CMD 600i X1.pdf | 23/01/2025, 20:16 | 0102438251 |
| T27862291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Analisador Bioquímico Wiener Lab. CMD 600.pdf | 23/01/2025, 20:16 | 0102438251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0458548128Primária | 23/07/2012 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0227166184 | 11/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2552764169 | 10/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2325702174 | 05/02/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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