FAMILIA ANALISADOR QUÍMICO DE URINA
Nome do produto
FAMILIA ANALISADOR QUÍMICO DE URINA
Número de registro
10071770596
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351528227200821
Razão social
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(4)
LABUMAT
LABUMAT 2
LABUREADER PLUS
LABUREADER PLUS 2
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23720779 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LabUReader_Plus_2_OM_sw1013_v4_PT_compressed.pdf | 02/05/2024, 12:01 | 0577643240 |
| T23720777 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LabUMat 2_UM_sw2.3_PT_v2.0.PDF | 02/05/2024, 12:01 | 0577643240 |
| T23720776 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LabUMat.pdfabrir na ANVISA | 02/05/2024, 12:01 | 0577643240 |
| T23720778 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LabUReader_Plus1_ Adaptado.pdf | 02/05/2024, 12:01 | 0577643240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0919051181 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0309049133 | 31/03/2014 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0442448204 | 26/02/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 689336088Primária | 16/02/2009 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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