Família ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT
Nome do produto
Família ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT
Número de registro
80146502191
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351844124201888
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Calibrador A (Cal A): 1 x 2,0 mL, Calibrador B (Cal B): 1 x 2,0 mL, Calibrador C (Cal C): 1 x 2,0 mL, Calibrador D (Cal D): 1 x 2,0 mL, Calibrador E (Cal E): 1 x 2,0 mL, Calibrador F (Cal F): 1 x 2,0 mL
Control L: 2 x 3,0 mL, Control M: 2 x 3,0 mL, Control H: 2 x 3,0 mL
Micropartículas: 1 x 27,0 mL, Conjugado: 1 x 26,3 mL
Micropartículas: 1 x 8,6 mL, Conjugado: 1 x 5,9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36459359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98300R03A_6P22-01 ARCH BRAHMS PCT Cal IFU_BR.pdf | 23/03/2026, 17:27 | 0278999263 |
| T36459360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98301R03A_6P22-10 ARCH BRAHMS PCT Ctrl IFU_BR.pdf | 23/03/2026, 17:27 | 0278999263 |
| T36459361 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_G95259R04A_6P22-25_Architect BRAHMS PCT Rgt_IFU_BR.pdf | 23/03/2026, 17:27 | 0278999263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1114986208 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0303669233 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1190292182Primária | 18/03/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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