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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA ARCHITECT CA 19.9XR

80146501972
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA ARCHITECT CA 19.9XR

Número de registro

80146501972

Nome técnico

ANTÍGENO CA 19-9

Classe de risco

III

Processo

25351002743201607

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 1 Frasco (26,3 mL) de Conjugado

  • 1 Frasco (5,9 mL) de Conjugado

  • 100 Testes: 1 Frasco (6,6 mL) de Micropartículas

  • 3 Frascos (8 mL cada)

  • 4 Frascos (5,9 mL) de Conjugado

  • 400 Testes: 4 Frascos (6,6 mL) de Micropartículas

  • 500 Testes: 1 Frasco (27,0 mL) de Micropartículas

  • 6 Frascos (4 mL cada)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2K91 reagents.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2264968519/02/2024, 12:25Exp. 0188110241
2K91-03 calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2264968619/02/2024, 12:25Exp. 0188110241
2K91-12 controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2264968719/02/2024, 12:25Exp. 0188110241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

081081723304/09/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

157230516418/07/2016

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
018502117602/05/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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