Família ARCHITECT HBsAg Next Qualitative
Nome do produto
Família ARCHITECT HBsAg Next Qualitative
Número de registro
80146502367
Classe de risco
IV
Processo
25351508308202263
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(16)
1 x 13,5 mL Assay Sp. Dil.
1 x 13,5 mL Conj
1 x 26,3 Ancillary Wash Buffer
1 x 3,3 mL Assay Sp. Dil.
1 x 3,3 mL Conj
1 x 5,9 Ancillary Wash Buffer
100 testes: 1 x 6,6 mL micro
2000 testes: 4 x 27,0 mL micro
4 x 13,5 mL Assay Sp. Dil.
4 x 13,5 mL Conj
4 x 26,3 Ancillary Wash Buffer
500 testes: 1 x 27,0 mL micro
Cal 1: 1 x 4,0 mL
Cal 2: 1 x 4,0 mL
Controle Neg.: 1 x 8,0 mL
Controle Pos.: 1 x 8,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17344842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4P76-35-00.pdf | 18/08/2022, 16:00 | 4572011222 |
| T17344843 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4P76-35-01.pdf | 18/08/2022, 16:00 | 4572011222 |
| T17344844 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4P76-35-10.pdf | 18/08/2022, 16:00 | 4572011222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2525288227Primária | 08/08/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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