Família ARCHITECT Thyroglobulin (TG)
Nome do produto
Família ARCHITECT Thyroglobulin (TG)
Número de registro
80146502205
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351063710201918
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
(cada)
Cal A - F: 6 x 4mL (cada)
Conj: 1 x 26,3 mL
Conj: 1 x 5,9 mL
Controles H, L, M: 3 x 8,0 mL
Micro: 1 x 27,0 mL
Micro: 1 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14303603 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5P20-00-00.pdf | 21/05/2021, 16:53 | 1966429215 |
| T14303604 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5P20-00-01.pdf | 21/05/2021, 16:53 | 1966429215 |
| T14303605 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5P20-00-10.pdf | 21/05/2021, 16:53 | 1966429215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4536371224 | 30/09/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Não anuído |
| 2422625204 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0097400195Primária | 03/06/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Não anuído
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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