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Dispositivos MédicosAtivo

Família ARCHITECT Toxo IgG

80146502028
Informações Gerais

Nome do produto

Família ARCHITECT Toxo IgG

Número de registro

80146502028

Classe de risco

IV

Processo

25351383998201799

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Calibrador A - F: 6 x 4,0 mL

  • Conjugado: 1 x 26,3 mL

  • Conjugado: 1 x 5,9 mL

  • Controle Negativo: 1 x 8,0 mL

  • Controle Positivo 1: 1 x 8,0 mL

  • Controle Positivo 2: 1 x 8,0 mL

  • Diluente de Ensaio: 1 x 10,0 mL

  • Diluente de Ensaio: 1 x 50,9 mL

  • Kit para 100 testes: Micropartículas: 1 x 6,6 mL

  • Kit para 500 testes: Micropartículas: 1 x 27,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

G55866R09_Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3385645704/11/2025, 20:01Exp. 1459286251
G55867R08_Ctrl IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3385645804/11/2025, 20:01Exp. 1459286251
G55868R08_Cal IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3385645904/11/2025, 20:01Exp. 1459286251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

141402617823/10/2017

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
116554021222/04/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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