Família ARCHITECT Trab
Nome do produto
Família ARCHITECT Trab
Número de registro
80146502336
Classe de risco
III
Processo
25351851042202195
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
100 testes: Micro: 1 x 6,6 mL / Conj: 1 x 5,9 mL / Dil: 1 x 3,4 mL
500 testes: Micro: 1 x 27,0 mL / Conj: 1 x 26,3 mL / Dil: 1 x 13,6 mL
Cal A - F: 1 x 4,0 mL (cada)
Control: M, L, H: 1 x 8,0 mL (cada)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36172169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_TRAb Reagents_09P08-25-35_H24112R03.pdf | 09/03/2026, 10:38 | 0227731263 |
| T36172170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_TRAb Controls_09P08-10_H24114R03.pdf | 09/03/2026, 10:38 | 0227731263 |
| T36172171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instruções de Uso_TRAb Calibrators_09P08-01_H24113R03.pdf | 09/03/2026, 10:38 | 0227731263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2972976219Primária | 12/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2314828224 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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