Família BD Microtainer - Tubos com Aditivo para Microcoleta de Sangue Capilar
Nome do produto
Família BD Microtainer - Tubos com Aditivo para Microcoleta de Sangue Capilar
Número de registro
10033430604
Classe de risco
I
Processo
25351585712201058
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
1 X 200 un
1 X 200 un.
1 X 200 un.
1 X 200 un.
1 X 200 un.
1 X 200 un.
1 X 50 un
1 X 50 un.
1 X 50 un.
1 X 50 un.
1 X 50 un.
1 X 50 un.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17759872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V10.0_1_Tubo Microtainer®K2EDTA_IFU_VDP40023.pdf | 05/10/2022, 12:58 | 4782006225 |
| T17759873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V10.0_2_Microtainer MAP com K2EDTA_IFU_VDP40149.pdf | 05/10/2022, 12:58 | 4782006225 |
| T17759874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V10.0_3_Tubos Químicos_IFU_VDP40084.pdf | 05/10/2022, 12:58 | 4782006225 |
| T17759875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V10.0_4_Tubo Microtainer MAP K2EDTA 1.0mg_IFU_VDP40476.pdf | 05/10/2022, 12:58 | 4782006225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0605590157 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4615173227 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3330453210 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4221247222 | 23/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 772925101Primária | 22/02/2011 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3414975199 | 02/01/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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