FAMÍLIA BIOCONTROL COAGULAÇÃO
Nome do produto
FAMÍLIA BIOCONTROL COAGULAÇÃO
Número de registro
10269360223
Classe de risco
III
Processo
25351600924201197
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
APRESENTAÇÃO 1: R1- 1 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 1: R1- 1 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 2: R1- 3 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 2: R1- 3 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 3: R1-5 X 1
APRESENTAÇÃO 3: R1-5 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 4: R1- 10 X 1 mL
APRESENTAÇÃO 4: R1- 10 X 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39106153 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL COAGULAÇÃO N - Versão Junho 2026.pdfabrir na ANVISA | 22/07/2026, 13:17 | 0727732269 |
| T39106154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL COAGULAÇÃO P - Versão Junho 2026.pdfabrir na ANVISA | 22/07/2026, 13:17 | 0727732269 |
| T21454686 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL COAGULAÇÃO N - Versão Maio 2023.pdf | 30/10/2023, 13:04 | 1185455230 |
| T21454685 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL COAGULAÇÃO P - Versão Maio 2023.pdf | 30/10/2023, 13:04 | 1185455230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 843275119Primária | 26/12/2011 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0612610193 | 29/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0323380239 | 02/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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