FAMÍLIA BIOCONTROL HEMATO
Nome do produto
FAMÍLIA BIOCONTROL HEMATO
Número de registro
10269360230
Classe de risco
II
Processo
25351029888201257
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(70)
Nível 1: 1 X 1,5 mL
Nível 1: 1 X 1,5 mL
Nível 1: 1 X 1,5 mL / Nível 2: 1 X 1,5 mL / Nível 3: 1 X 1,5 mL
Nível 1: 1 X 1,5 mL / Nível 2: 1 X 1,5 mL / Nível 3: 1 X 1,5 mL
Nível 1: 1 X 2,5 mL
Nível 1: 1 X 2,5 mL / Nível 2: 1 X 2,5 mL / Nível 3: 1 X 2,5 mL
Nível 1: 1 X 2,5 mL / Nível 2: 1 X 2,5 mL / Nível 3: 1 X 2,5 mL
Nível 1: 1 X 3 mL
Nível 1: 1 X 3 mL
Nível 1: 1 X 3 mL / Nível 2: 1 X 3 mL / Nível 3: 1 X 3 mL
Nível 1: 1 X 3 mL / Nível 2: 1 X 3 mL / Nível 3: 1 X 3 mL
Nível 1: 1 X 3,5 mL
Nível 1: 1 X 3,5 mL
Nível 1: 1 X 3,5 mL / Nível 2: 1 X 3,5 mL / Nível 3: 1 X 3,5 mL
Nível 1: 1 X 3,5 mL / Nível 2: 1 X 3,5 mL / Nível 3: 1 X 3,5 mL
Nível 1: 1 X 5 mL
Nível 1: 1 X 5 mL
Nível 1: 1 X 5 mL / Nível 2: 1 X 5 mL / Nível 3: 1 X 5 mL
Nível 1: 1 X 5 mL / Nível 2: 1 X 5 mL / Nível 3: 1 X 5 mL
Nível 1: 1X 2,5 mL
Nível 1: 2 X 1,5 mL / Nível 2: 2 X 1,5 mL / Nível 3: 2 X 1,5 mL
Nível 1: 2 X 1,5 mL / Nível 2: 2 X 1,5 mL / Nível 3: 2 X 1,5 mL
Nível 1: 2 X 2,5 mL / Nível 2: 2 X 2,5 mL / Nível 3: 2 X 2,5 mL
Nível 1: 2 X 2,5 mL / Nível 2: 2 X 2,5 mL / Nível 3: 2 X 2,5 mL
Nível 1: 2 X 3 mL / Nível 2: 2 X 3 mL / Nível 3: 2 X 3 mL
Nível 1: 2 X 3 mL / Nível 2: 2 X 3 mL / Nível 3: 2 X 3 mL
Nível 1: 2 X 3,5 mL / Nível 2: 2 X 3,5 mL / Nível 3: 2 X 3,5 mL
Nível 1: 2 X 3,5 mL / Nível 2: 2 X 3,5 mL / Nível 3: 2 X 3,5 mL
Nível 1: 2 X 5 mL / Nível 2: 2 X 5 mL / Nível 3: 2 X 5 mL
Nível 1: 2 X 5 mL / Nível 2: 2 X 5 mL / Nível 3: 2 X 5 mL
Nível 1: 3 X 1,5 mL / Nível 2: 3 X 1,5 mL / Nível 3: 3 X 1,5 mL
Nível 1: 3 X 1,5 mL / Nível 2: 3 X 1,5 mL / Nível 3: 3 X 1,5 mL
Nível 1: 3 X 2,5 mL / Nível 2: 3 X 2,5 mL / Nível 3: 3 X 2,5 mL
Nível 1: 3 X 2,5 mL / Nível 2: 3 X 2,5 mL / Nível 3: 3 X 2,5 mL
Nível 1: 3 X 3 mL / Nível 2: 3 X 3 mL / Nível 3: 3 X 3 mL
Nível 1: 3 X 3 mL / Nível 2: 3 X 3 mL / Nível 3: 3 X 3 mL
Nível 1: 3 X 3,5 mL / Nível 2: 3 X 3,5 mL / Nível 3: 3 X 3,5 mL
Nível 1: 3 X 3,5 mL / Nível 2: 3 X 3,5 mL / Nível 3: 3 X 3,5 mL
Nível 1: 3 X 5 mL / Nível 2: 3 X 5 mL / Nível 3: 3 X 5 mL
Nível 1: 3 X 5 mL / Nível 2: 3 X 5 mL / Nível 3: 3 X 5 mL
Nível 1: 6 X 1,5 mL / Nível 2: 6 X 1,5 mL / Nível 3: 6 X 1,5 mL
Nível 1: 6 X 1,5 mL / Nível 2: 6 X 1,5 mL / Nível 3: 6 X 1,5 mL
Nível 1: 6 X 2,5 mL / Nível 2: 6 X 2,5 mL / Nível 3: 6 X 2,5 mL
Nível 1: 6 X 2,5 mL / Nível 2: 6 X 2,5 mL / Nível 3: 6 X 2,5 mL
Nível 1: 6 X 3 mL / Nível 2: 6 X 3 mL / Nível 3: 6 X 3 mL
Nível 1: 6 X 3 mL / Nível 2: 6 X 3 mL / Nível 3: 6 X 3 mL
Nível 1: 6 X 3,5 mL / Nível 2: 6 X 3,5 mL / Nível 3: 6 X 3,5 mL
Nível 1: 6 X 3,5 mL / Nível 2: 6 X 3,5 mL / Nível 3: 6 X 3,5 mL
Nível 1: 6 X 5 mL / Nível 2: 6 X 5 mL / Nível 3: 6 X 5 mL
Nível 1: 6 X 5 mL / Nível 2: 6 X 5 mL / Nível 3: 6 X 5 mL
Nível 2: 1 X 1,5 mL
Nível 2: 1 X 1,5 mL
Nível 2: 1 X 2,5 mL
Nível 2: 1 X 3 mL
Nível 2: 1 X 3 mL
Nível 2: 1 X 3,5 mL
Nível 2: 1 X 3,5 mL
Nível 2: 1 X 5 mL
Nível 2: 1 X 5 mL
Nível 2: 1X 2,5 mL
Nível 3: 1 X 1,5 mL
Nível 3: 1 X 1,5 mL
Nível 3: 1 X 2,5 mL
Nível 3: 1 X 3 mL
Nível 3: 1 X 3 mL
Nível 3: 1 X 3,5 mL
Nível 3: 1 X 3,5 mL
Nível 3: 1 X 5 mL
Nível 3: 1 X 5 mL
Nível 3: 1X 2,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17469004 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL HEMATO 3P - Versão Setembro 2022.pdf | 01/09/2022, 18:23 | 4640469225 |
| T17469007 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCONTROL HEMATO 5P - Versão Setembro 2022.pdf | 01/09/2022, 18:23 | 4640469225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0616087195 | 29/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0423031121 | 24/09/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0137138140 | 31/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0042636129Primária | 05/03/2012 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 1012969123 | 26/02/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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