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Dispositivos MédicosCancelado

Família BioPlex 2200 APLS M

80020690375

Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família BioPlex 2200 APLS M

Número de registro

80020690375

Classe de risco

II

Processo

25351200372201661

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1831 dias24/10/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 100 testes

  • 6 x 1,5 mL

  • 7 x 0,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instrução de uso_Família BioPlex 2200 APLS M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1477516831/07/2021, 12:15Exp. 2985918219
Instrução de uso_Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1477516931/07/2021, 12:15Exp. 2985918219
Instrução de uso_Kit Controle BioPlex 2200 APLS M.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1477517031/07/2021, 12:15Exp. 2985918219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

205892316924/10/2016

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
251515621808/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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