Dispositivos MédicosCancelado
Família BioPlex 2200 APLS M
80020690375
Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Família BioPlex 2200 APLS M
Número de registro
80020690375
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351200372201661
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
100 testes
6 x 1,5 mL
7 x 0,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14775168 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Família BioPlex 2200 APLS M.pdf | 31/07/2021, 12:15 | 2985918219 |
| T14775169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS M.pdf | 31/07/2021, 12:15 | 2985918219 |
| T14775170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Kit Controle BioPlex 2200 APLS M.pdf | 31/07/2021, 12:15 | 2985918219 |
Instrução de uso_Família BioPlex 2200 APLS M.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1477516831/07/2021, 12:15Exp. 2985918219
Instrução de uso_Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS M.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1477516931/07/2021, 12:15Exp. 2985918219
Instrução de uso_Kit Controle BioPlex 2200 APLS M.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1477517031/07/2021, 12:15Exp. 2985918219
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2058923169Primária | 24/10/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2515156218 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
205892316924/10/2016
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária251515621808/07/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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