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Dispositivos MédicosCancelado

FAMILIA BKV ELITE MGB KIT

80615950180

Registro cancelado em 13/03/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA BKV ELITE MGB KIT

Número de registro

80615950180

Nome técnico

POLIOMAVÍRUS BK

Classe de risco

II

Processo

25351443427201704

Empresa Detentora

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1347 dias19/02/2023
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • BKV ELITE MGB KIT - Referência: RTS175PLD - Conteúdo: RTS175LD – BKV Q- PCR Mix- 4x540 ul

  • BKV ELITE MGB KIT - Referência: RTS175PLD - Conteúdo: RTS175LD – BKV Q- PCR Mix- 4x540 µl

  • BKV ELITE STANDARD - Código: STD175 PLD-2 - BKV Q- PCR STANDARD 10² – Quantidade: 2 X 200 ul/ Código: STD175 PLD-3 - BKV Q- PCR STANDARD 10³– Quantidade: 2 X 200 ul/ Código: STD175 PLD-4 - BKV Q- PCR STANDARD 10 4 – Quantidade: 2 X 200 ul/ Código: STD175 PLD-5 - BKV Q- PCR STANDARD 10 5– Quantidade: 2 X 200 ul

  • BKV ELITE STANDARD - Código: STD175 PLD-2 - BKV Q- PCR STANDARD 10²– Quantidade: 2 X 200 µl/ Código: STD175 PLD-3 - BKV Q- PCR STANDARD 10³ – Quantidade: 2 X 200 µl/ Código: STD175 PLD-4 - BKV Q- PCR STANDARD 10 4 – Quantidade: 2 X 200 µl/ Código: STD175 PLD-5 - BKV Q- PCR STANDARD 10 5– Quantidade: 2 X 200 µl

  • Referência: CRT175PLD - Conteúdo: CTR175PLD – BKV – Positive Control – 2x160 µl

  • Referência: CRT175PLD - Conteúdo: CTR175PLD – BKV – Positive Control – 2x160 µl

Instruções de Uso e Arquivos(3)

10.INSTRUÇÃO DE USO BKV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520896406/10/2021, 19:25Exp. 3945821215
11. INSTRUÇÃO DE USO BKV STANDARD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520896206/10/2021, 19:25Exp. 3945821215
12. INSTRUÇÃO DE USO BKV CONTROL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1520896306/10/2021, 19:25Exp. 3945821215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

017547218604/06/2018

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

164701517019/02/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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