FAMÍLIA BNP
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA BNP
Número de registro
80943610072
Classe de risco
II
Processo
25351625791201944
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
Calibrador BNP211: C0:1 ×2,0 ml por frasco, C1:1 ×2,0 ml por frasco, C2:1 ×2,0 ml
Calibrador BNP212: C0:1 ×1,2 ml por frasco, C1:1 ×1,0 ml por frasco, C2:1 ×1,0 ml
Reagente BNP111: 2×50 testes / Ra:2x3,8 mL Rb:2x3,5 mL
Reagente BNP112: 2×100 testes / Ra:2x6,6 mL Rb:2x6,3 mL
Reagente BNP113: 2×30 testes / Ra:2x2,7 mL Rb:2x2.4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15331781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80943610072 - Familia BNP_Calibradores.pdf | 25/10/2021, 16:20 | 4214054211 |
| T15331782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80943610072 - Familia BNP_Reagentes.pdf | 25/10/2021, 16:20 | 4214054211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1210737209 | 06/07/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1081198202 | 06/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2634708193Primária | 10/02/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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