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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA CA15-3 (CLIA)

80943610097
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA CA15-3 (CLIA)

Número de registro

80943610097

Nome técnico

ANTÍGENO CA 15-3

Classe de risco

III

Processo

25351348167202051

Empresa Detentora

Razão social

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ

09.058.456/0001-87

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 105-004216-00: 2 x 50 testes

  • 105-004243-00: 2 x 100 testes

  • 105-004285-00: C0: 1 x 2 mL por frasco, C1: 1 x 2 mL por frasco, C2: 1 x 2 mL por frasco

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80943610097 - Família CA15-3 (CLIA)_Calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537372128/10/2021, 17:13Exp. 4268867210
80943610097 - Família CA15-3 (CLIA)_Reagentes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537372228/10/2021, 17:13Exp. 4268867210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

129957520401/09/2020

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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