Família: Calibration Standard
Nome do produto
Família: Calibration Standard
Número de registro
10301160134
Classe de risco
II
Processo
25351013642200451
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
m10ampolas x 2 mL de 300Osm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 0mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 1000mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 2000mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 200mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 400mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 50 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 2 mL de 850 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5 mL de 100 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5mL de 1500 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5mL de 2000 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5mL de 3000 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5mL de 500 mOsm/kg H2O
10 ampolas x 5mL de 900 mOsm/kg H2O
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33813670 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de uso.pdf | 03/11/2025, 13:38 | 1451589255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0980469236 | 16/10/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0736163239 | 11/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado indeferimento |
| 0736254234 | 11/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 189062080 | 19/04/2010 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 036793041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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