Família Cassete de Teste Cis-C (sangue total /soro/plasma)
Nome do produto
Família Cassete de Teste Cis-C (sangue total /soro/plasma)
Número de registro
81325990169
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351243637202172
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 testes
10 testes
10 testes
10 unidades
10 unidades
25 testes
25 testes
25 testes
25 unidades
25 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21858017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU ACO-CYSC-402 Cassete de teste de Cis-C generic.pdf | 10/12/2023, 17:38 | 1403524238 |
| T21858016 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-CYSC-402 Apoti.pdf | 10/12/2023, 17:38 | 1403524238 |
| T21858018 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ACO-CYSC-402 FluroLit.pdf | 10/12/2023, 17:38 | 1403524238 |
| T21858019 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ACO-CYSC-402 AcrMove.pdf | 10/12/2023, 17:38 | 1403524238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4868813224 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721075223 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 1165589215Primária | 31/03/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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