Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma)
Nome do produto
Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma)
Número de registro
81325990198
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351213556202148
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos capilares, 10 lancetas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 1 tampão com 3mL, 1 cartão de identificação, 1 Instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23755920 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACO-CSG-402 AcrMove.pdf | 03/05/2024, 19:38 | 0590052241 |
| T23755921 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACO-CSG-402 Apoti.pdf | 03/05/2024, 19:38 | 0590052241 |
| T23755922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACO-CSG-402 FluroLit.pdf | 03/05/2024, 19:38 | 0590052241 |
| T23755923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ACO-CSG-402 Generic.pdf | 03/05/2024, 19:38 | 0590052241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3446880213Primária | 27/09/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4565975223 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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