Família Cassete de Teste de HbA1c (Sangue Total)
Nome do produto
Família Cassete de Teste de HbA1c (Sangue Total)
Número de registro
81325990176
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351317356202163
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
10 testes
10 testes
10 testes
10 unidades
10 unidades
25 testes
25 testes
25 testes
25 unidades
25 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21858021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU ACO-HBA-402 Cassete de Teste de HbA1c Generic.pdf | 10/12/2023, 17:45 | 1403525234 |
| T21858022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- IFU- ACO-HBA-402 AcrMove.pdf | 10/12/2023, 17:45 | 1403525234 |
| T21858023 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- IFU- ACO-HBA-402 FluroLit.pdf | 10/12/2023, 17:45 | 1403525234 |
| T21858024 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1-IFU- ACO-HBA-402 Apoti.pdf | 10/12/2023, 17:45 | 1403525234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4785582227 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4690389225 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 1394558211Primária | 22/04/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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